| Время до получения результата | Экспресс-тесты предназначены для получения результатов в течение нескольких минут. Точное время анализа и ожидания зависит от конкретного теста и типа образца. | Быстрый обработку результатов позволяет принимать решения по результатам скрининга в ходе обычной работы. | Следуйте инструкциям по проведению теста, чтобы узнать необходимое время инкубации и считывания результатов; не следует предполагать, что одно и то же время подходит для всех тестов. |
| Легкость интерпретации | Многие экспресс-тесты дают визуальный, качественный результат скрининга, а не точное измерение концентрации. | Визуальный формат может упростить первоначальный отбор для опытных пользователей. | Интерпретируйте сигнал, используя указанные в тесте критерии и пороговое значение. Результат скрининга сам по себе не определяет количественное содержание присутствующего вещества. |
| Окно для чтения | Результат необходимо проверить в течение временного интервала, указанного в инструкции к тестированию. | Определенное окно для чтения помогает стандартизировать оценку результатов для всех пользователей. | Показания, выходящие за пределы указанного диапазона, следует считать недостоверными, если в инструкции прямо не указано иное. |
| Контроль достоверности | В зависимости от схемы тестирования, для проверки того, сработала ли процедура должным образом, используется контрольный индикатор или другой метод проверки достоверности. | Проверка достоверности помогает отличить интерпретируемый результат от некорректного результата тестового запуска. | Примените критерии достоверности, указанные в инструкции. Если необходимый контрольный образец отсутствует или тест по какой-либо другой причине недействителен, повторите тест в соответствии с указаниями. |
| Подготовка образцов | Требования к подготовке различаются в зависимости от матрицы образца и метода анализа; для некоторых образцов перед анализом требуется экстракция или другая обработка. | Правильно организованный рабочий процесс может уменьшить количество ошибок при обработке данных и сделать рутинный скрининг более последовательным. | Используйте только те типы образцов и процедуры подготовки, которые указаны для данного теста. Матричные эффекты могут повлиять на результаты. |
| Последующее наблюдение после положительного результата скрининга | Положительный результат скрининга означает, что образец соответствует заявленным критериям скрининга; это не обязательно является окончательным результатом измерения. | Четкие процедуры последующего контроля помогают покупателям принимать взвешенные решения, когда результаты проверки требуют подтверждения. | В случаях, когда это требуется в соответствии с применимыми процедурами контроля качества или нормативными требованиями, подтвердите предположительно положительные результаты с использованием соответствующего валидированного аналитического метода. |